丨檢測標準
電磁兼容:YY0505是我國的醫療器械標準,里面主要是提到的國內所有的醫療器械相關的EMC測試,均需要符合,是強制標準。
安規:GB9706.1《醫用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:第1部分:安全通用要求;第2部分:安全專用要求;其中第1部分除本安全通用要求標準外還包括若干并列標準
丨檢測項目
電磁兼容測試項目:
傳導發射Conducted Emission
輻射發射Radiated Emission
諧波失真Harmonic,
電壓波動和閃爍Filcker
靜電放電ESD
射頻電磁場輻射抗擾度R/S
電快速瞬變脈沖群 EFT/B
電源浪涌 Surge
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 C/S
工頻磁場 M/S
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化 Voltage DIPS
安規:
GB9706.1《醫用電氣設備》對醫用電氣設備的環境條件作了規定:
對電擊危險、機械危險、不需要的或過量的輻射等危險提出了要求;
對工作數據的準確性和危險輸出的防止、不正常的運行和故障狀態以及有關醫用電氣設備安全的電氣和機械結構的細節都做了規定和要求。
浙公網安備33020902000404號